CEBIPHAR vous accompagne pour vos différentes études microbiologiques:
- Dosages microbiologiques d’antibiotiques: Développement, validation et transfert de méthodes microbiologiques spécifique et robustes.
- Dosage en routine de plus de 14 antibiotiques (dont titrage microbiologique des antibiotiques par diffusion).
- Mise en œuvre de différents designs et méthodes (Carré latin 6×6, 8×8, 9×9 / Boîtes de Pétri/ Puits, disques et cylindres).
- Expérience de matrices complexes telles que les pommades, suspensions et ciments orthopédiques.
- Design de validation respectant les Guidelines ICHQ2 et VICHGL1&GL2
- Troubleshooting sur site.
- Optimisation de vos méthodes pour réduire l’occurrence des OOS.
- Accompagnement règlementaire pour supporter les variations.
Nos équipes garantissent un service de qualité grâce à :
- La double compétence Microbiologie et Chimie des équipes opérationnelles.
- Les experts impliqués dans les protocoles de validation et les discussions client.
- Nos automates de dernière génération.
- Lecteur de plaque, système de découpe automatique des puits de gélose, dilution et distribution, Lecteur de microplaques, PSM, Incubateurs, Microscope, Ensemenceur automatique, 1 autoclave.
Détermination de la Concentration Minimale Inhibitrice (CMI) et Bactéricide (CMB) des Antibiotiques vis-à-vis de différentes souches (liste non exhaustive) :
- Pseudomonas aeruginosa.
- Staphylococcus pseudointermedius.
- Mallasezia Pachydermatis.
Notre approche
- Les gammes de concentrations testées sont définies en concertation avec le sponsor.
- Analyses effectuées par la méthode de micro-dilution en microplaques selon les recommandations de l’EUCAST (European committee on antimicrobial susceptibility testing) et du CLSI (Clinical and laboratory standards institute).
- Pour chaque CMI, un contrôle positif et négatif est effectué.
- Lorsque cela est applicable (données disponibles dans les guidelines), un contrôle qualité positif est effectué pour chaque série.
- Les concentrations des suspensions bactériennes utilisées sont contrôlées par spectrophotométrie et comptage.
Collecte de souches terrain via le département études vétérinaires de CEBIPHAR
- Prolongation de la continuité des collections de souches.
- Repiquage de chaque souche afin d’effectuer une nouvelle banque de cryotubes
- Pour chaque souche, une vérification de la pureté et de l’identité est réalisée pour la nouvelle banque.
- Conservation des cryotubes à -80°C.
- Envoi des banques de souches par transport sécurisé.
CEBIPHAR propose également la mise en place de synergies pertinentes pour les services de microbiologie avec ACM Pharma, société du groupe TERANGA.
