CASE STUDY N°1 : Tests CCIT

Notre expertise pour la validation des tests d’intégrité (CCIT) sur différents packaging pharmaceutique

Pour répondre aux besoins de nos clients et aux exigences renforcées des autorités de santé, l’équipe de CEBIPHAR a développé une expertise solide et reconnue dans le développement et la validation des tests CCIT pour différents types de packaging.

Nos rapports de validation ont été acceptés par l’ANSM en 2024 lors de dépôts de variation, prouvant ainsi la qualité de notre approche pour la validation du CCIT.

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 Notre approche client

• Evaluation spécifique par nos experts
• Détermination des données d’intérêts
• Développement et validation de la méthode
• Rédaction du protocole et du rapport de validation (incluant la description de la méthode de routine)
• Assistance dans les réponses aux autorités de santé